FDA批准首个无需刺破皮肤的血糖监测仪

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[tech web Report]9月29日，据techcrunch报道，美国食品和药物管理局(fda)刚刚批准了第一个自由式自由闪光血糖监测系统，它不需要刺穿皮肤。

这种血糖监测系统来自雅培，一家全球性的医疗保健和R&D公司。这是一种在皮下使用小型传感器来测定成年糖尿病患者血糖水平的设备。另一个类似接力棒的装置测量并给出病人的血糖水平数据。

这对fda来说是一个里程碑，因为糖尿病影响了近3000万美国人。这些糖尿病患者必须定期检查和监测血糖浓度，以确保血糖水平处于适当水平，这通常是一天进行多次。现在，基本上，样本是用手指采集的，用血糖仪检测。

典型的患者使用传统的手指针刺试验的结果来做出糖尿病治疗的决定；然而，该系统可以监测患者的血糖水平，而无需用手指针刺。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国有超过2900万人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能分泌足够的胰岛素(1型糖尿病)，要么不能正确使用胰岛素(2型糖尿病)。当身体没有足够的胰岛素或胰岛素不能有效使用时，糖就会在血液中积累。高血糖会导致严重的并发症，如心脏病、中风、失明、肾衰竭、脚趾、脚或腿的截肢。

因此，对糖尿病患者来说，能够监测血糖是非常重要的，对于这些患者来说，能够无痛苦地检测血糖是一个好消息。

然而，在不刺穿身体的情况下监测血糖的想法并不新鲜。在过去的几年里，科技公司对糖尿病患者的巨大市场越来越感兴趣。

有传言称，苹果正在开发这样一款设备，其首席执行官蒂姆·卢克甚至被拍到佩戴一款可能与苹果手表有关的原型。其他公司正在努力开发类似的产品，包括仍在开发中的葡萄糖。

然而，制作无针血糖监测仪似乎并不容易。

谷歌试图开发一种可以检测血糖的隐形眼镜，但自从诺华公司在2014年授权这项技术以来，该项目似乎没有取得任何进展。

另一种fda批准的血糖监测设备在2000年初获得批准，但是消费者发现它很麻烦，在某些情况下，它会导致严重的皮疹。

但是现在，雅培的自由式自由闪光血糖监测仪已经解决了所有的问题，给患者带来了新的希望。

根据美国食品和药物管理局网站上的一份声明，该设备面向18岁以上的人，在12小时的启动周期后可以佩戴10天。

美国食品和药物管理局发言人唐纳德圣皮埃尔说:美国食品和药物管理局一直对新技术感兴趣，新技术可以帮助人们照顾慢性病患者，如糖尿病，并使测量血糖和控制疾病变得更加容易。这个系统让糖尿病患者避免了每次将针头插入手指的额外步骤。尽管它有时会让人感到疼痛，但它仍能提供必要的血糖信息，帮助治疗和控制糖尿病。